V skratke
- Vonné alergény z prílohy III nariadenia (ES) č. 1223/2009 sa uvádzajú v zozname zložiek menom, ak ich koncentrácia presiahne 0,001 % v nezmývateľných a 0,01 % v zmývateľných výrobkoch.
- Doteraz to platilo pre 24 alergénov. Nariadenie Komisie (EÚ) 2023/1545 pridáva ďalších 56, ktoré Vedecký výbor pre bezpečnosť spotrebiteľov (SCCS) identifikoval vo svojom stanovisku z roku 2012.
- Nariadenie nadobudlo platnosť 16. 8. 2023. Výrobky, ktoré nové pravidlá nespĺňajú, sa mohli uvádzať na trh do 31. 7. 2026 a sprístupňovať (predávať) do 31. 7. 2028.
- Uvedenie na etikete nie je zákaz. Slúži ľuďom, ktorí už majú potvrdenú kontaktnú alergiu na konkrétnu látku.
Prečo sa alergény uvádzajú
Parfumová kompozícia sa na obale smie označiť jedným slovom – parfum alebo aroma. Pre človeka s kontaktnou alergiou na konkrétnu vonnú látku je však dôležité vedieť, či ju výrobok obsahuje. Preto smernica 2003/15/ES zaviedla povinnosť uvádzať 26 vonných látok menom; 24 z nich sú jednotlivé chemické látky, dve sú prírodné zmesi – extrakty dubového machu a lišajníka stromového.
Viaceré z týchto látok sú bežné zložky prírodných silíc: linalool v levanduli, limonén v citrusoch, geraniol a citronelol v ruži. Na etikete sa preto objavia aj vtedy, keď výrobok obsahuje „iba“ prírodný olej.
Hranice 0,001 % a 0,01 %
| Typ výrobku | Príklady | Uviesť nad | To zodpovedá |
|---|---|---|---|
| Nezmývateľný (leave-on) | parfum, krém, telové mlieko, dezodorant | 0,001 % | 10 mg na kg výrobku |
| Zmývateľný (rinse-off) | šampón, sprchový gél, mydlo | 0,01 % | 100 mg na kg výrobku |
Podľa populárneho zhrnutia Európskej komisie neboli pri zavádzaní týchto hraníc k dispozícii dostatočné údaje o vzťahu dávky a účinku; hranice boli stanovené ako pragmatické administratívne rozhodnutie. Niektoré alergény majú v prílohe III okrem toho aj maximálnu povolenú koncentráciu.
Termíny
| Dátum | Čo platí |
|---|---|
| 27. 7. 2023 | Nariadenie (EÚ) 2023/1545 uverejnené v Úradnom vestníku EÚ. |
| 16. 8. 2023 | Nadobudnutie platnosti. |
| 31. 7. 2026 | Posledný deň, keď sa mohli na trh EÚ uviesť výrobky, ktoré nové požiadavky nespĺňajú. |
| 31. 7. 2028 | Posledný deň, keď sa takéto výrobky (už uvedené na trh) môžu ešte sprístupňovať – napríklad dopredať zo skladu. |
K dnešnému dňu (október 2026) teda platí: nové výrobky uvádzané na trh musia mať rozšírený zoznam alergénov, no v obchodoch sa do 31. 7. 2028 ešte môžete stretnúť so staršími obalmi.
Čo je zakázané
Dve látky z pôvodného zoznamu 26 už v kozmetike EÚ nesmú byť:
- Hydroxyisohexyl 3-Cyclohexene Carboxaldehyde (HICC) – spolu s látkami atranol a chloroatranol z dubového machu ho nariadenie (EÚ) 2017/1410 presunulo medzi zakázané látky; výrobky s nimi sa od 23. 8. 2019 nesmú uvádzať na trh a od 23. 8. 2021 ani sprístupňovať.
- Butylphenyl Methylpropional – nariadenie (EÚ) 2021/1902 ho zaradilo medzi zakázané látky ako látku CMR kategórie 1B, s účinnosťou od 1. 3. 2022.
Pôvodný zoznam (smernica 2003/15/ES)
| INCI | Slovensky | Stav |
|---|---|---|
| Alpha-Isomethyl Ionone | alfa-izometylionón | uvádzať nad hranicou |
| Amyl Cinnamal | amylcinamal | uvádzať nad hranicou |
| Amylcinnamyl Alcohol | amylcinamylalkohol | uvádzať nad hranicou |
| Anise Alcohol | anízalkohol | uvádzať nad hranicou |
| Benzyl Alcohol | benzylalkohol | uvádzať nad hranicou |
| Benzyl Benzoate | benzyl-benzoát | uvádzať nad hranicou |
| Benzyl Cinnamate | benzyl-cinamát | uvádzať nad hranicou |
| Benzyl Salicylate | benzyl-salicylát | uvádzať nad hranicou |
| Butylphenyl Methylpropional | butylfenyl-metylpropionál | zakázané |
| Cinnamal | cinamal (škoricový aldehyd) | uvádzať nad hranicou |
| Cinnamyl Alcohol | cinamylalkohol | uvádzať nad hranicou |
| Citral | citral (geranial + neral) | uvádzať nad hranicou |
| Citronellol | citronelol | uvádzať nad hranicou |
| Coumarin | kumarín | uvádzať nad hranicou |
| Eugenol | eugenol | uvádzať nad hranicou |
| Evernia Furfuracea Extract | extrakt z lišajníka stromového | uvádzať nad hranicou |
| Evernia Prunastri Extract | extrakt z dubového machu | uvádzať nad hranicou |
| Farnesol | farnezol | uvádzať nad hranicou |
| Geraniol | geraniol | uvádzať nad hranicou |
| Hexyl Cinnamal | hexylcinamal | uvádzať nad hranicou |
| Hydroxycitronellal | hydroxycitronelal | uvádzať nad hranicou |
| Hydroxyisohexyl 3-Cyclohexene Carboxaldehyde | HICC | zakázané |
| Isoeugenol | izoeugenol | uvádzať nad hranicou |
| Limonene | limonén | uvádzať nad hranicou |
| Linalool | linalool | uvádzať nad hranicou |
| Methyl 2-Octynoate | metyl-2-oktynoát | uvádzať nad hranicou |
Doplnené nariadením 2023/1545
Nariadenie pridalo do prílohy III nové položky č. 327 až 371 a zároveň nahradilo znenie viacerých existujúcich položiek tak, aby aj pri nich platila povinnosť uvádzania. Tabuľka uvádza nové položky (podľa názvov zo slovníka spoločných názvov zložiek) a dve nahradené položky, pri ktorých sme povinnosť overili v texte nariadenia.
Viaceré nové položky sú celé prírodné silice – bergamotová, levanduľová, ružová, santalová či pačuľová. Ak výrobok obsahuje takúto silicu nad hranicou, uvedie sa menom, aj keď je súčasťou parfumu.